Analista De Validaciones

Analista De Validaciones
Empresa:

S.J. Roxfarma S.A.


Analista De Validaciones

Detalles de la oferta

Elaborar y ejecutar el programa de calificación de equipos, calificación de áreas controladas, validación de procesos de manufactura y validación de método de limpieza.
Planificar con el comité de validaciones los recursos necesarios disponibilidad de equipo y áreas, personal y documentación relacionada para la ejecución del Plan Maestro de Validaciones y gestionar los cambios yo actualizaciones que correspondan.
Elaborar los protocolos y reportes de validación de procesos, calificación de equipos y áreas.
Verificar el cumplimiento del programa de validación de sistemas de apoyo crítico, validación de sistemas computarizados y validación de métodos analíticos.
Dar soporte técnico a los resultados obtenidos en la validación y calificación realizada por un proveedor de servicio, según sea necesario.
Participar como auditor en auditorias internas, autoinspecciones e inspecciones a proveedores.
Administrar el correcto archivamiento de los documentos propios de las actividades de su gestión.
Asegurar la calidad del producto a través del cumplimiento y ejecución del Plan Maestro de Validaciones.
Conocimiento de BPM, BPA, BPL, Sistema de gestión de calidad, Herramientas de calidad, Auditoría, office e inglés.


Fuente: Bebee2


Área:

  • Tecnologías de la Información / Tecnologías de la Información en General

Requisitos


Conocimientos:

  • Artesanía