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Analista Senior De Aseguramiento De La Calidad

Analista Senior De Aseguramiento De La Calidad
Empresa:

Vitaline


Detalles de la oferta

Nosotros somos VITALINE, un laboratorio farmacéutico especializado en la fabricación de productos oftálmicos que emplea tecnología Blow Fill Seal y opera bajo estrictos estándares de calidad dando cumplimiento a las exigencias normativas de las Buenas Prácticas de Manufactura e ISO 9001:2008. Nos mantenemos a la vanguardia en infraestructura y tecnología, sobre todo, contamos con el talento de profesionales calificados para satisfacer las necesidades de los principales mercados de exportación.

ANALISTA SENIOR DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

Requisitos:

•Químico Farmacéutico (titulado).

Funciones:

• Supervisar y controlar los Sistemas de Gestión que cuenta la empresa como: BPM, BPL, BPA, ISO 9001, BASC, entre otros.

• Velar que los procesos productivos y relacionados se efectúen dentro de los lineamientos de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), y de otros Sistemas de Gestión.

• Supervisar y asegurar que todos los procesos de análisis que se desarrollan en el laboratorio de Control de Calidad se ejecuten siguiendo los lineamientos de las BPM.

• Participar y formar parte de las Auditorías Internas que se realizan con fines de verificar el cumplimiento de los requisitos asociados a los Sistemas de Gestión de la Organización.

• Mejorar, integrar, optimizar y establecer nuevos procedimientos enfocados a flujos de procesos cuando éstos sean necesarios.

• Gestionar los controles de cambio que se plantean en la organización.

• Realizar la revisión Anual de Productos Farmacéuticos.

• Participar y ejecutar auditorías de segunda parte.

• Revisar, evaluar y efectuar seguimiento a todo incidente de calidad ocurrido en la empresa.

• Manejar en forma reservada, segura y confidencial todos los documentos e información técnica relacionados con el sistema documentario de la empresa y nuestros clientes.

• Inspeccionar aleatoriamente que todos los datos primarios generados en el proceso estén registrados en el documento respectivo.

• Revisar, controlar, distribuir y archivar la documentación del Sistema de Calidad (Procedimientos Operativos Estándar, Instructivos, Formatos, DIA, etc).

• Revisar los documentos específicos emitidos (especificaciones analíticas, métodos analíticos, guías de fabricación, envasado y acondicionado y documentación relacionada al sistema de agua).

• Revisar los sobres técnicos (documentación relacionada a cada lote fabricado del producto), coordinar la entrefa de la documentación con los Jefes de Producción y Control de Calidad.

• Otras funciones inherentes a su cargo.

Experiencia:

• 3 años

Beneficios:

• Todos los beneficios de ley.

• Alimentación al 100%.

• Pertenecer a la empresa líder en el sector de la industria farmacéutica.

• Formación continua.

Conocimientos:

• Norma ISO 9001 vigente BPM y BPA.

Condiciones laborales:

• Lugar de trabajo Paita.


Fuente: Bebee

Requisitos


Conocimientos:
Analista Senior De Aseguramiento De La Calidad
Empresa:

Vitaline


Built at: 2024-03-28T13:06:39.296Z