Nosotros somos VITALINE, un laboratorio farmacéutico especializado en la fabricación de productos oftálmicos que emplea tecnología Blow Fill Seal y opera bajo estrictos estándares de calidad dando cumplimiento a las exigencias normativas de las Buenas Prácticas de Manufactura e ISO 9001:2008. Nos mantenemos a la vanguardia en infraestructura y tecnología, sobre todo, contamos con el talento de profesionales calificados para satisfacer las necesidades de los principales mercados de exportación.
ANALISTA SENIOR DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
Requisitos:
•Químico Farmacéutico (titulado).
Funciones:
• Supervisar y controlar los Sistemas de Gestión que cuenta la empresa como: BPM, BPL, BPA, ISO 9001, BASC, entre otros.
• Velar que los procesos productivos y relacionados se efectúen dentro de los lineamientos de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), y de otros Sistemas de Gestión.
• Supervisar y asegurar que todos los procesos de análisis que se desarrollan en el laboratorio de Control de Calidad se ejecuten siguiendo los lineamientos de las BPM.
• Participar y formar parte de las Auditorías Internas que se realizan con fines de verificar el cumplimiento de los requisitos asociados a los Sistemas de Gestión de la Organización.
• Mejorar, integrar, optimizar y establecer nuevos procedimientos enfocados a flujos de procesos cuando éstos sean necesarios.
• Gestionar los controles de cambio que se plantean en la organización.
• Realizar la revisión Anual de Productos Farmacéuticos.
• Participar y ejecutar auditorías de segunda parte.
• Revisar, evaluar y efectuar seguimiento a todo incidente de calidad ocurrido en la empresa.
• Manejar en forma reservada, segura y confidencial todos los documentos e información técnica relacionados con el sistema documentario de la empresa y nuestros clientes.
• Inspeccionar aleatoriamente que todos los datos primarios generados en el proceso estén registrados en el documento respectivo.
• Revisar, controlar, distribuir y archivar la documentación del Sistema de Calidad (Procedimientos Operativos Estándar, Instructivos, Formatos, DIA, etc).
• Revisar los documentos específicos emitidos (especificaciones analíticas, métodos analíticos, guías de fabricación, envasado y acondicionado y documentación relacionada al sistema de agua).
• Revisar los sobres técnicos (documentación relacionada a cada lote fabricado del producto), coordinar la entrefa de la documentación con los Jefes de Producción y Control de Calidad.
• Otras funciones inherentes a su cargo.
Experiencia:
• 3 años
Beneficios:
• Todos los beneficios de ley.
• Alimentación al 100%.
• Pertenecer a la empresa líder en el sector de la industria farmacéutica.
• Formación continua.
Conocimientos:
• Norma ISO 9001 vigente BPM y BPA.
Condiciones laborales:
• Lugar de trabajo Paita.