Asistente De Asuntos Regulatorios

Somos una empresa importante dedicada al rubro farmacéutico y nos encontramos en la búsqueda de un Asistente de Asuntos Regulatorios.

REQUISITOS INDISPENSABLES:

· Titulado de Farmacia y Bioquímica.

· Conocimientos en BPM y BPL

· Inglés Nivel Intermedio.

FUNCIONES:

· Coordinar las operaciones en el control de cambios.

· Verificar y dar conformidad a la interrelación de los códigos que identifican los procesos de la manufactura de un producto: fabricación, envasado y acondicionado.

· Revisión de Rotulados de productos.

· Preparar expedientes para registro en el SIVERC, renovación de registro sanitario y cambios post-registros ante las autoridades sanitarias.

· Preparar expedientes y gestionar tramites de CPE.

· Gestionar traducción de documentos.

· Preparar sometimiento de PSUR.

· Preparar expedientes para renovación conformidad sanitaria.

· Cumplir con las normas locales y políticas internas de la compañía respecto a las actividades del área.

· Brindar soporte en la revisión de materiales promocionales y no promocionales.

· Brindar soporte a las solicitudes de Registros según necesidad.

· Apoyar en la elaboración de los procedimientos correspondientes del área de Dirección Técnica en el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura de productos.

· Realizar otras funciones afines y/o complementarias que le asigne su jefe inmediato.

Competencias:

· Vocación de servicio.

· Pro actividad.

Beneficios:

• Ingreso a planilla con todos los beneficios de ley (Gratificación - CTS - Utilidades - Vacaciones)