Perfil del Puesto:
Educación: Químico farmacéutico o carreras afines.
Experiencia : Mínimo 5 años en experiencia del campo de Industria Cosmética y/o
Farmacéutica, puestos similares (Aseguramiento de la Calidad).
Formación/Conocimientos: BPM (Buenas prácticas de manufactura), BPL (Buenas
Prácticas de Laboratorio, BPA (Buenas Prácticas de Almacenamiento), Validación de
Métodos Analíticos y de Procesos, Estudios de Estabilidades, Auditorias en Sistemas de
Calidad, Manejo y preparación de soluciones, Técnicas de muestreo de Materia Prima,
Material Auxiliar y Producto terminado.
Funciones y Responsabilidades del puesto:
Elaboración y Revisión de Procedimientos del área de Control de Calidad.
·Elaboración y Revisión de Instructivas de Trabajo, Uso de Equipos del área de Control de Calidad.
·Elaboración y Revisión de Técnicas/Métodos Analíticos del área de Control de Calidad.
·Elaboración de Programa de Validación de Técnicas Analíticas, Elaboración de Protocolo, Procesamiento de datos, elaboración de Registro de Resultados de Técnicas Analíticas, Reporte, Elaboración de Certificado de Validación de Técnicas Analíticas del área de Control de Calidad.
·Procesamiento de Datos de Validación de Procesos (según requerimiento de Plantas Productivas)
·Elaboración de Especificaciones Técnicas de: Material Primas (Insumos, Fragancias, Colorantes, Extractos, viruta, etc.), Material Auxiliar y/o Empaque (Cajas/corrugados, Laminados, Estuches, Etiquetas, etc.)
·Elaboración y ejecución del programa de Capacitaciones al Personal de Control de Calidad.
·Elaboración de Cuadro de Métricas para J&J.
·Elaboración de Programa de Estabilidad, revisión de Protocolos, registros y reportes de Estabilidad.
·Registro, Seguimiento y Envío de resultados de Estabilidades Preliminares de Productos de Investigación y Desarrollo.
·Solicitar Calibración de Equipos de acuerdo a Programa de calibración, verificación de identificación de Calibración, Verificación y resguardo de los Certificados de Calibración.
·Realizar Auditorías Internas de acuerdo a Plan de Auditorias (Elaboración de Check List, Elaboración de Informe de Auditoria – Reales y documentarios, Elaboración de Registro de Acciones Correctivas y Preventivas, Elaboración de Registro de Verificación de Cumplimiento de Acciones Correctivas y Preventivas, Elaboración de Análisis de causa.
·Revisión de certificados de calidad de Proveedores en cada ingreso de Material Primas (Insumos, Fragancias, Colorantes, Extractos, viruta, etc.), Material Auxiliar y/o Empaque (Cajas/corrugados, Laminados, Estuches, Etiquetas, etc.).
·Elaboración de Controles de Cambio, por temas competentes al área de Control de Calidad.
·Realizar las Solicitudes de Control de Cambios de los documentos que requieran.
·Elaboración de registros, Informe de materiales rechazados, Material Primas (Insumos, Fragancias, Colorantes, Extractos, viruta, etc.), Material Auxiliar y/o Empaque (Cajas/corrugados, Laminados, Estuches, Etiquetas, etc.)
·Emisión de informes de cuarentenas en de Material Primas (Insumos, Fragancias, Colorantes, Extractos, viruta, etc.), Material Auxiliar y/o Empaque (Cajas/corrugados, Laminados, Estuches, Etiquetas, etc.) que ingresan a Almacén que no cumplen con Especificaciones o con documentación.
·Seguimiento de corrección de documentos/certificados observados.
·Solicitar Análisis de Agua Purificada por Laboratorios Externos (Corplab y UCSM)
·Controlar, supervisar las buenas prácticas de laboratorio.
·Solicitud y seguimiento de EPP’s, materiales, material de Vidrio, Reactivos, registros/formatos y Material de escritorio.
·Escaneo y envío de certificados de calidad a clientes en cada despacho según lo requieran.
·Elaboración de Registro de Ingreso y egreso, hoja Resumen de Metanol, declarado ante PRODUCE.
·Control y resguardo de certificados de reactivos.
·Mantener actualizado el listado de insumos Peligrosos.
·Revisión de Especificaciones Técnicas de Producto Terminado.
·Control de Cartillas de color para evaluación de material auxiliar.
·Revisión, reportes de muestreos a solicitud de Almacén (devoluciones).
·Firma / V°B° de todos los registros de Control de Calidad generados bajo procedimiento.
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