Analista De Asuntos Regulatorios : Titulado

Manejar, mantener y/o subsanar las observaciones de la documentacin de los dossiers de los productos farmacuticos y dispositivos mdicos comercializados por la empresa.Mantener comunicacin constante con los fabricantes respecto a los registros sanitarios.Interpretar, analizar la normativa vigente y aplicarla en el desarrollo del trabajo diario.Preparar y coordinar los expedientes para los trmites ante DIGEMID (Cambios, Agotamiento de stock, Actualizaciones, Inscripciones, Reinscripciones, pesquisas, etc.) y realizar su respectivo seguimiento.Leer e interpretar las bases para procedimientos de seleccin, con la finalidad de realizar observaciones cuando sea necesario y verificar cumplimiento del producto a participar.Analizar, evaluar, preparar y entregar adecuadamente la propuesta tcnica, para participar en los procedimientos de seleccin, cumpliendo con los plazos establecidos.Preparar, revisar el diseo e informacin de rotulados, fichas tcnicas, insertos y/o manuales de instrucciones de los productos farmacuticos y/o dispositivos mdicos.Coordinar con DIGEMID, laboratoriosde Control de Calidad de la Red, proveedores externos e internos temas relacionados a productos farmacuticos y dispositivos mdicos comercializados por la empresa.Preparar el envo a DIGEMID de la documentacin y estndares primarios o secundarios los cuales deben estar debidamente embalados, de acuerdo a las caractersticas fisicoqumicas del mismo.Revisar los informes de ensayo remitidos por los laboratorios de Control de Calidad de la Red.Revisar los Certificados de anlisis de las LABs.Revisar e interpretar las metodologas propias y validaciones emitidas por los fabricantes de los productos comercializados.Solicitar el trmite de exoneracin de contramuestras cuando corresponda Coordinar y realizar el trmite de certificaciones nacionales y extranjeras de los productos farmacuticos y/o dispositivos mdicos Realizar la actualizacin de los trmites del establecimiento farmacutico en ampliaciones, y/o modificaciones.Cumplir con las normas de Seguridad y Salud en el Trabajo establecidas por la empresa.