Asistente De Dirección Técnica

**Perfil del puesto**:- Bachiller en Farmacia y Bioquímica con manejo del idioma inglés (nível intermedio) y dominio de herramientas de office.- Con conocimientos de manejo de documentación técnica (especificaciones técnicas, validaciones, estudios de Estabilidad, farmacopeas de referencia).- Con conocimientos de Buenas Prácticas de Manufactura.- Con experiência mínima de 1 año en asuntos regulatorios o como Asistente de Dirección Técnica.- Con capacidad para trabajar en equipo y bajo presión, capacidad de análisis y organización.- Discreción, responsabilidad y orden.Responsabilidades principales:- Ejecutar con responsabilidad y eficiencia todas las actividades relacionadas al área de Dirección Técnica.- Controlar la distribución de la documentación del Sistema de Gestión de Calidad del área a los usuarios correspondientes.- Elaborar, archivar, mantener actualizada y custodiar toda la documentación relacionada al registro sanitario de los productos que maneja la empresa.- Elaboración y/o actualización de artes (rotulados, inserto y ficha técnica) para productos a registrar.- Elaborar expedientes de inscripciones, reinscripciones y cambios post-registro.- Realizar seguimiento de los expedientes y establecer comunicaciones con la Autoridad Reguladora para su pronta obtención.- Realizar mensualmente el envío de precios de los productos informados por VENTAS a DIGEMID.- Actualizar el Libro de Sustancias Controladas con los datos provenientes de las supervisiones y autorizaciones solicitadas a DIGEMID.- Redactar los balances trimestrales, anuales, previsiones, ajustes, solicitud de autorización, de supervisión e informes de los sustentos de importación de la existencia de Sustancias Controladas.- Coordinar con los supervisores designados de Drogas - Digemid la verificación del pesaje.- Apoyar en la revisión de los proyectos de publicidad solicitados por VENTAS.- Gestionar las solicitudes de cambio que sean requeridas en el área, tal como para los cambios de las Fórmulas Maestras Autorizadas, de artes, o de documentos del SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD.Presencial de Lunes a Viernes de 7:00am a 4:30pmTipo de puesto: Tiempo completo