Practicante De Asuntos Regulatorios : Farmacia Y

The PositionColaborar con el plan de cumplimiento regulatorio del portafolio de reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, en lo referido a procedimientos ante DIGEMID, gestión de las herramientas de planificación e información regulatoria y soporte regulatorio a los principales stakeholders.¿Qué harías?Solicitar los documentos técnicos y legales requeridos para preparar el dossier.Revisión de la documentación y elaboración de los expedientes de inscripción,reinscripción, cambios y otros.Mantener actualizado los sistemas de seguimiento y planificación, así como las basesde información regulatoria local y de Roche Global.Gestionar las solicitudes de licitaciones, marketing según requerimiento.Revisión y aprobación de artes de rotulados.Dar soporte en las iniciativas y proyectos regulatorios, según asignación.Participar activamente de los entrenamientos y cumplir los procedimientos del área ydela compañía.Otras asignadas por el responsable o Gerente de área.¿Quién eres?Practicante pre:profesional.Estudiante de ultimos semestres de la Carrera de Farmacia y Bioquímica.Inglés intermedio concluido o avanzado.Manejo a nível usuario de Word, Power Point. Excel intermedio.Capacitaciones en asuntos regulatorios (deseable).Experiência:al menos 06 meses en asuntos regulatorios (deseable).Conocimiento de la plataforma VUCE (Ventanilla Única de Comercio Exterior):(deseable).Who we areAt Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we've become one of the world's leading research:focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.Roche is an Equal Opportunity Employer.